Минздрав объявил о массовой приостановке применения ряда препаратов, — официально проинформировало министерство.

На портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликован приказ Минздрава № 630, согласно которому на территории РФ с 7 августа 2019 года приостанавливается применение препарата «Нурофен для детей» в лекарственной форме ректальные суппозитории. Вето будет действовать до предоставления сведений о возможности возобновления применения.

В документе указывается, что основанием для приостановки стало письмо Минпромторга, в котором «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований». Препарат выпускается греческой компанией Famar A.V.E. Это контрактный производитель, имеющий заводы в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции.

Стоит отметить, что другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на препарат — Reckitt Benckiser Group.

Кроме того, Минздрав выпустил еще 8 аналогичных приказов, приостановив применение в России препаратов: Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия); Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель — Dolorgiet (Германия); Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель — Dompé Farmaceutic (Италия); Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия); Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия); Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель — Cenexi (Франция), держатель рег. досье — Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия); Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкие, 100 мг, производитель — Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье — Bristol-Myers Squibb (США); Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель — Edge Pharma Private Limited (Индия).

Основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».

Как отмечают эксперты, согласно данным ГРЛС, до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было.

Фото Юрия МАЛЬЦЕВА (из архива)